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集采时代来临,仿制药企业该怎样活下去

2019年12月04日 15:43:18来源:制药网点击量:33802

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  【制药网 市场分析】要说2019年医药行业什么词很火?应该非“集中采购”莫属!集采的连环效应,不仅对中国医药行业产生了深远影响,而且还和每一位消费者紧密攸关。但也随着集中采购的全国推广逐渐铺开,仿制药企业的日子缺逐渐变得难过了起来,尤其是大量中小型药厂,仿佛一不小心就会被市场抛弃。
 
图片来源:制药网
 
  对此现状,有业内人士表示,“现在,人们谈仿制药色变,很多企业不做仿制药了;大量的企业放弃了仿制药一致性评价;资本市场也不再看好仿制药了。”因此,有一大批药企开始走上了转型创新的道路,而这类企业的典型代表是恒瑞医药,其已对外表示将停掉一批一般仿制药研发,包括部分已经进行到后期的,未来只做创新药和有价值的高端仿制药。
 
  据悉,目前中国现在有4441家制药企业,有3262家做制剂,其中99%的企业都是做仿制药的,且并不具备非常大的创新能力,那这些企业在面对复杂多变的市场环境时,怎样才能生存下去呢?
 
  做难仿和新剂型企业
 
  虽然目前都在讲要做创新药,但有研发资源人才团队平台能力的药企事实上还不到300家,现在说仿制药行业要被淘汰还为时尚早,目前的带量采购产品在整个医药市场中还占少数,大量的化学普药还有市场需求。当下的药企首先要理清产品战略,从现有的政策和机会中能抓到哪些,比如做儿童药,或者做肿瘤药。而没有研发能力的企业干脆就去购买项目,通过收购合作等方式参与新型仿制药市场。向主营业务聚焦,突出竞争优势。
 
  有业内人士表示,未来五年内,制剂工艺会快速提高,因此仿制药和制剂会有比较多的机会,毕竟很多改良型新药就是制剂的改良。因此过去40年本土企业虽然不太注重制剂工艺,但近年来已经有一批企业开始迎头赶上。目前有400个ANDA在美国通过,相比印度通过4000-5000个的情况,有很大的发展潜力,未来仿制药企业或将从侧面攻占医药市场也未可知。
 
  原料药制剂产业链一体化企业
 
  随着带量采购的持续深入,仿制药产品面临“价”和“量”的考验。对于中标企业而言,由于面临较高的产能需求,产业压力被分配到从原料药采购到药品生产配送的各个阶段。在此背景下,具备原料药制剂一体化的发展模式的企业,优势将会逐步凸显。以京新药业为例,其以左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等喹诺酮类原料药起家。随着公司在心血管和精神神经领域的持续布局,配合瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等成品药的问世,特色原料药种类逐渐丰富,已包含多个治疗领域的制剂产品,并形成了“原料药+制剂”一体化优势。
 
  还有专家则认为,现在临床主要疾病有一千多种,涉及到一两千个品种的药品,其中总有一些品种,即使价格降到一两块钱,利润很薄,依然会有企业做,因为它能控制原料中间体,具有原料制剂一体化的优势,可以压缩成本,省去流通成本和带金成本,还是能赚钱的。
 
  未来,能生存得好的企业,必将是产业链非常强的。因此,企业不能只追热点品类,应该深入研究市场上的众多品种,注重量化分析,看看哪个品种申报一致性评价的少,市场会有多大,能不能掌握原料,是否能和自己的企业匹配,等都确定好了再进行研制,然后把这个品类做精做专。
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