官方微信
0

资讯中心

广告招租

您现在的位置:制药网>资讯中心>市场分析

优良的技术和设备在新药临床试验中作用凸显

2020年03月25日 13:46:11来源:制药网编辑:阿多点击量:10037

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【制药网 市场分析】临床试验在新药研发环节中是重要的步骤。对于创新药研发公司来说,其需要在具备国家食药监总局认定的药物临床试验机构资格的医院进行临床试验。
 
  目前,随着我国仿制药一致性评价、审批审批制度、带量采购等政策的推进,医药行业亟待转型升级,创新药成为行业发展的重要方向。然而新药研发具有高风险、高成本、研发周期长等特点,因此很多药企会选择将新药研发的各环节外包给专业的公司。
 
  临床CRO市场发展空间大
 
  据了解,临床CRO承接了药企在临床试验上的需求,通过自己在临床试验设计与组织上的能力,帮助药企以更快的速度、更低的成本,完成更高质量的临床试验。对于参与临床试验的受试者而言,其一方面可以享受到免费的药物,另一方面也能受到医护人员周到的治疗和照顾。
 
  目前受疫情的影响,国内超一半的医药企业临床试验受到了不同程度的影响。不少医药行业的研发人士表示,今年新药上市时间普遍会推迟3~6个月,到达患者也会晚半年。有业内指出,在当前不少受试者被隔离情况下,一些项目的延期会给与创新药研发息息相关的临床CRO公司的现金流带来风险,CRO企业面临着很大的压力。
 
  不过从长远来看,随着疫情逐渐得到遏制,受益于政策利好、融资便利、医药市场扩容,以及创新药产业的不断发展,国内CRO市场发展空间巨大。数据显示,2017年国内临床CRO规模达400亿元。此外,还有多家研报预测,未来该行业将保持30%的高速增长。
 
  优良技术和设备作用凸显
 
  在临床试验服务行业需求强劲的背景下,拿到准入证的医疗机构如果能够提前布局,有望抢占市场高地。然而对于医疗机构而言来说,要获批临床试验机构资格并非易事。
 
  2019年12月国家药监局、国家卫生健康委联合发布的《药物临床试验机构管理规定》,明确了药物临床试验机构应具备12项具体条件。其中提到,药物临床试验机构应对其机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估,评估符合规定要求后,按照备案平台要求填写组织管理架构、设备设施、研究人员、临床试验专业、伦理委员会、标准操作规程等备案信息,上传评估报告,备案平台将自动生成备案号等。
 
  可见,医疗机构的技术和设备设施水平将经受评估考验,通过备案,并获得临床试验资质后,才可开展相关临床试验。
 
  值得一提的是,有行业人士还认为,病人的高满意度很有可能与临床试验小组的技术和设备有紧密的关系。这很大程度反映了在临床试验中,优良技术和设备的重要性。
 
  目前,随着我国的医疗器械临床试验审批程序不断优化,以及利好政策的支持下,产业链日渐成熟,进口替代速度加快。业内认为,国产医疗器械行业有望迎来高速发展的“黄金十年”。数据显示,预计到2020年,我国医疗器械行业年销售额将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络上海时时乐开奖-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网http://www.avinchina.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

2020第八届上海生物发酵展
2020第八届上海生物发酵展将于8月26日与您见面

2020第八届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会(BIOCHINA)于2020年8月26-28日,在上海新[详细]

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站||友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2020 avinchina.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回上海时时乐开奖
回到顶部
东方彩票 秒速快3 江苏快3平台 159彩票app 上海时时乐 极速飞艇 韩国1.5分彩 德国时时彩 幸运赛车 极速快3